Kwalifikacja urządzeń laboratoryjnych

Zanim dane urządzenie laboratoryjne zostanie użyte do przeprowadzania badań, musi zostać skwalifikowane. Poprzez kwalifikację sprzętu laboratoryjnego rozumie się zapewnienie, że urządzenie oraz jego systemy wspomagające są zdolne do ciągłego i stabilnego działania w obszarze wyspecyfikowanych granic i tolerancji. Kwalifikacja urządzeń IQ/OQ,PQ zapewnia przede wszystkim ważność otrzymywanych pomiarów.

Kwalifikację urządzeń dzielimy na:

Kwalifikację instalacyjną IQ (Installation Qualification)

– gwarancja zgodności dostarczonego sprzętu z zamówieniem oraz kompletność dostawy wraz z dokumentacją

– kontrola miejsca, wraz z przyłączami pod względem wymagań instalowanego urządzenia

– kontrola wykonania oraz jakości sprzętu zgodnie z deklaracją producenta

Kwalifikacja operacyjna OQ (Operation Qualification)

– kontrola poprawności działania poszczególnych części urządzenia pod względem zgodności z deklarowanymi przez producenta cechami

– sprawdzenie działania poszczególnych funkcji sprzętu w odniesieniu do wymagań danego użytkownika oraz deklaracji producenta

Kwalifikacja procesowa (Performance Qualification)

– weryfikacja jakości pracy przyrządów w istniejących warunkach potwierdzone ich kalibracją w porównaniu do certyfikowanych materiałów lub certyfikowanych urządzeń wzorcowych